| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302666號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由定位機架（LX-40A)、定位床(MLT-10BB)、X射線高壓發(fā)生器(KXO-50XM)、X射線管球(DXB-0434ES)、影像增強器(RTP9206J-P12,RTP12302J-G9)、X射線影像裝置(MTV-250A)等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定位放射治療區(qū)，模擬照射野以確定治療過程中照射野的范圍。 |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”，注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302666號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2005第3302666號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X線模擬定位機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SIMULATOR FOR RADIATION THERAPY |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1131-2005《X線模擬定位機》 |
| 附件 | |
