注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223083號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體,由晶體主體、支撐部分兩部分構成,材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對甲苯酚,襻型:改良C襻,折射率:1.490(35℃),屈光度0.0D~+30.0D(以0.5D遞增),光譜450nm~700nm的平均透過率≥90%,紫外光譜透過率﹤10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產品適用范圍 |
適用于無晶體眼病人做眼內模擬晶體的人工光學透鏡植入。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
北京佳視康科技有限公司 |
售后服務機構 |
北京佳視康科技有限公司 |
批準日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Lenstec Inc |
生產廠地址(中文) |
1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA |
生產場所 |
Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
PMMA人工晶體 |
產品名稱(英文) |
Intraocular Lens |
規(guī)格型號 |
LS-102 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》 |
附件 | |
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