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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223083號
           

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PMMA人工晶體

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
PMMA人工晶體生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》,產品性能結構及組成:該產品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體,由晶體主體、支撐部分兩部分構成,材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對甲苯酚,襻型:改良C襻,折射率:1.490(35℃),屈光度0.0D~+30.0D(以0.5D遞增),光譜450nm~700nm的平均透過率≥90%,紫外光譜透過率﹤10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,PMMA人工晶體生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于無晶體眼病人做眼內模擬晶體的人工光學透鏡植入。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223083號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品是一片式后房型紫外線吸收型人工晶體,由晶體主體、支撐部分兩部分構成,材料為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),紫外線吸收劑成分為2-(2H-苯并三氮唑-2-基)對甲苯酚,襻型:改良C襻,折射率:1.490(35℃),屈光度0.0D~+30.0D(以0.5D遞增),光譜450nm~700nm的平均透過率≥90%,紫外光譜透過率﹤10%;環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產品適用范圍 適用于無晶體眼病人做眼內模擬晶體的人工光學透鏡植入。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
注冊代理 北京佳視康科技有限公司
售后服務機構 北京佳視康科技有限公司
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Lenstec Inc
生產廠地址(中文) 1765 Commerce Ave. N St.Petersburg, Florida, 33716, USA
生產場所 Airport Commercial Centre Pilgrim Road, Christ Church, Barbados
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) PMMA人工晶體
產品名稱(英文) Intraocular Lens
規(guī)格型號 LS-102
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 3020-2010《PMMA人工晶體》
附件
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