| 生產(chǎn)場所 | 上海萬安路西張貴橋東路29-30號 |
| 變更日期 | 2006.06.07 |
| 備注 | 注冊地址由“上海市涼城路1508號乙二樓”變更為“上海市場中路643號二樓”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3260697號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2004第3260697號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3260697號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市場中路643號二樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腫瘤熱治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1521《ZRL-Ⅱ－B型腫瘤熱治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、一次性電極、耦合水袋組成。性能：治療溫度設(shè)置范圍：38.0℃～43.5℃；測溫精度：±0.4℃；控溫精度：±1.0℃；超溫上限報(bào)警溫度：47℃；治療時(shí)間：1min～90min；輸出頻率：3MHz～3.6MHz；最大輸出電壓：250Vp-p±50Vp-p。 |
| 有效期 | 2008.11.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 使用體外電極用于對肝癌、肺癌的熱療。 |
| 規(guī)格型號 | ZRL-Ⅱ-B |
| 附件 | |
