| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3231515號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CINESCAN主機、鍵盤(含軌跡球)、生物測量探頭(A超探頭)、10MHz B超探頭、20MHzB超探頭(包括短焦距探頭、長焦距探頭)、腳踏和探頭座組成。A超性能：測量模式分手動測量、自動測量、自動測量自動保存三種，手動測量和自動測量兩種模式的誤差不大于±0.2mm；探頭頻率11MHz±2MHz；眼軸長度的測量范圍不窄于15-45mm；眼軸長度的測量誤差不大于±0.1mm；具有Binkhorst-II、SRK-II、Holladay、Hoffer-Q、Haigis、SRK-T六種IOL計算公式的選擇。10MHz B超探頭：探頭頻率10MHz±2 MHz，探測深度≥50mm，盲區(qū)≤2mm；20MHz B超短焦距探頭：探頭頻率20MHz±4 MHz，探測深度≥10mm，盲區(qū)≤4mm；20MHz B超長焦距探頭：探頭頻率：20MHz±4 MHz，探測深度≥20mm，盲區(qū)≤7mm。醫(yī)學全在線 B超圖像：凍結(jié)圖像增益調(diào)節(jié)范圍20dB~105dB，增益調(diào)節(jié)范圍20dB ~105dB，時間增益調(diào)節(jié)范圍(TGC)-30dB ~0dB，動態(tài)增益調(diào)節(jié)范圍(DYN)30dB~90dB。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于測量眼軸長度、拍攝眼睛(前節(jié)、后節(jié))和眼眶的圖像，并用于決定植入眼內(nèi)的人工晶體的屈光度。 |
| 注冊代理 | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京高視遠望科技有限責任公司 |
| 批準日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Quantel Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)場所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 眼科超聲儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Echograph |
| 規(guī)格型號 | CINESCAN |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1818-2008 《眼科超聲儀+1份修標單》 |
| 附件 | |
