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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402654號
           

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促甲狀腺激素樣本稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促甲狀腺激素樣本稀釋液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ENG 1710-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:緩沖液:無水磷酸氫二鈉 0.213g/L、一水磷酸二氫鈉 0.138g/L、氯化鈉 2.175g/L;蛋白:馬血清 750mL/L;防腐劑:慶大霉素 0.4mL/L、2-甲基-4異噻唑啉-3-酮 0.1g/L。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,促甲狀腺激素樣本稀釋液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1402654號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 緩沖液:無水磷酸氫二鈉 0.213g/L、一水磷酸二氫鈉 0.138g/L、氯化鈉 2.175g/L;蛋白:馬血清 750mL/L;防腐劑:慶大霉素 0.4mL/L、2-甲基-4異噻唑啉-3-酮 0.1g/L。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期36個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于配合Immulite/Immulite 1000 促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)使用,用于促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時對血清樣本的人工稀釋。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
生產(chǎn)廠地址(中文) Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) 促甲狀腺激素樣本稀釋液
產(chǎn)品名稱(英文) Immulite 3rd GenerationTSH Sample Diluent
規(guī)格型號 產(chǎn)品編號:LTSZ;包裝規(guī)格:25mL/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1710-2010
附件
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