| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3240472號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為治療、瞄準(zhǔn)激光器；由主機(jī)、腳踏開關(guān)、備用開關(guān)等構(gòu)成。激光方式：連續(xù)波。工作 激光系統(tǒng)：波長(zhǎng)：808nm；激光終端輸出功率：（連接裂 隙燈)50mW～1500nW；激發(fā)時(shí)間：0.02s～5.00s；自動(dòng)連 發(fā)時(shí)間：0.1s～1.0s。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 光斑尺寸：75μm～990μm。瞄準(zhǔn) 光：激光波長(zhǎng)：633nm；激光功率：0.4mW～0.6mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與可連接配套系統(tǒng)、可選配激光透鏡配合，臨床用于對(duì)患者進(jìn)行眼內(nèi)光凝手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.29 |
| 有效期截止日 | 2007.03.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 半導(dǎo)體激光光凝器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laser Diode Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | DC-3300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ND004-2001 DC-3300《半導(dǎo)體激光光凝器》 |
| 附件 | |
