| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770944號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由球囊和導(dǎo)管兩部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 組成材料包括尼龍復(fù)合物、鉑銥合金等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要適用于擴(kuò)張治療冠狀動(dòng)脈狹窄或移植旁路狹窄部位，以便改善心肌供血。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oosteinde 8， 9301 LJ Roden， The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL1635《CORDIS PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
