注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462616號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-2的純鈦(TiCP)或ISO 5832-1的不銹鋼材料制成,純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。非滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
支持型接骨板與SYNTHES接骨螺釘配合使用,用于骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時的穩(wěn)定性。 |
注冊代理 |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2008.09.01 |
有效期截止日 |
2012.08.31 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Synthes GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
支持型接骨板 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Plates |
規(guī)格型號 |
見附頁。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 4316-2008 《支持型接骨板》 |
附件 | |
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