| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402056號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE；試劑B 10X BD FACS溶血素；試劑C HLA-B27校準微球。醫(yī)學全在線 產(chǎn)品有效期：試劑A、C保存于2-8℃，試劑B保存于2-25℃，有效期為6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于快速檢測紅細胞被溶解的全血樣本中HLA-B27抗原表達。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences 公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HLA-B27 檢測試劑盒(流式細胞法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD HLA-B27 Kit |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1280-2010 |
| 附件 | |
