| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3320327號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)構(gòu)成：6MV加速器，攜帶并定位加速器的六個(gè)關(guān)節(jié)的機(jī)械臂，提供正交X射線圖像的形成系統(tǒng)，治療床，治療計(jì)劃軟件，控制工作站和操作臺(tái)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 提供治療計(jì)劃和對(duì)疾患（如動(dòng)靜脈畸形)、位于顱底、顱內(nèi)、腦干和頭頸部腫瘤和病癥的圖像引導(dǎo)下的立體定向放療外科和精確放療。 |
| 注冊(cè)代理 | 邁克國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富醫(yī)療科技（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.07 |
| 有效期截止日 | 2007.03.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“立體定位放射治療賽博刀系統(tǒng)”變更為“立體定位射波手術(shù)平臺(tái)”；規(guī)格型號(hào)由“V2.1”變 更為“CyberKnifeTM C系列“；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“北京華順科通醫(yī)用電子技 術(shù)有限公司”變更為“合富醫(yī)療科技（上海)有限公司” 。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3320327號(hào)”變更為 “國(guó)藥管械（進(jìn))2003第3320327號(hào)（更)”。原證自發(fā) 證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Accuray Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 加利福尼亞州94085，太陽(yáng)谷戴爾雷大街570 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 立體定位射波手術(shù)平臺(tái) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyberknife TM System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy |
| 規(guī)格型號(hào) | CyberKnife TM C系列 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ACC-001《立體定位放射治療放射外科賽博刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
