注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2540643號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為二氧化碳氣腹機(jī)。主要由主機(jī)、電源線、疏水過濾器和導(dǎo)管組成。壓力設(shè)定范圍:1~30mmHg,允差+5mmHg,-1mmHg;流量設(shè)定范圍:0~20L/min±10%。不可用于患者子宮擴(kuò)充。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床用于對(duì)患者腹腔進(jìn)行二氧化碳?xì)怏w擴(kuò)充,從而使醫(yī)生能夠進(jìn)行腹腔鏡診斷和手術(shù)。 |
注冊(cè)代理 |
上海同科博越醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海同科博越醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.11.10 |
有效期截止日 |
2007.11.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
W.O.M. World of Medicine AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Poststr.11,D-96337 Ludwigsstadt |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alte Poststr.11,D-96337 Ludwigsstadt |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
氣腹機(jī) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insufflator for Laparoscopy |
規(guī)格型號(hào) |
F102 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0325《氣腹機(jī)》 |
附件 | |
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