| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402324號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑包1包括：包被好的反應杯(包被了鏈霉親和素)；生物素化的內(nèi)因子試劑，溶于含有抗微生物劑的緩沖液中；HRP-B12結合物試劑，溶于含人血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；試劑包2包括：未包被的反應杯，標本處理試劑(穩(wěn)定劑)，含抗微生物劑。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為48周。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的維生素B12濃度。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑包(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 規(guī)格型號 | 100測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1470-2010 |
| 附件 | |
