| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402334號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由溶血產(chǎn)物制備而來。此溶血產(chǎn)物是已加入表面活性劑、穩(wěn)定劑及防腐劑的人和羊血液。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)測糖化血紅蛋白A1c試劑盒在VITROS 5.1 FS 化學(xué)系統(tǒng)及VITROS 5600 全自動生化免疫分析儀上性能的質(zhì)控品。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II |
| 規(guī)格型號 | 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 I: REF 6801750(3 瓶/包裝); 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品II: REF 6801751(3 瓶/包裝) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1501-2010 |
| 附件 | |
