注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402335號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
從處理過(guò)的人血清制備而來(lái)的,其中已加入無(wú)機(jī)鹽、緩沖液、有機(jī)化合物、牛血清白蛋白以及防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷凍,≤-18℃,有效期:15個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于監(jiān)測(cè)載脂蛋白A1試劑盒在VITROS 5.1 FS 化學(xué)系統(tǒng)及VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀上的性能。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.08.09 |
有效期截止日 |
2014.08.08 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
載脂蛋白A1質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products ApoA1 Performance Verifier I |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801769:6 瓶/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 1497-2010 |
附件 | |
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