| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461939號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙極杯和襯墊組成。其中雙極杯采用ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金制成，雙極杯內(nèi)的鈦合金鎖環(huán)采用鈦6鋁4釩合金制成，雙極杯襯墊采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯制成。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與Zimmer 股骨頭和Zimmer 陶瓷股骨頭一起配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 46580；1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體－雙極杯(商品名：MultiPolar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses-Bipolar Cup |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1166-2010《髖關(guān)節(jié)假體－雙極杯》 |
| 附件 | |
