| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本品由古塔膠、氧化鋅、硫酸鋇及染色劑組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品是古塔膠(即馬來膠)材料，它是齒科根管治療中根管充填時用于牙根管下1/3段封閉后充填的固體填充物，主要放置于牙根管上2/3段，以達到完全封閉牙根管的目的。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Ormco Corporation”變更為“Ormco Corporation also trading as Sybron Endo”；售后服務機構由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630547號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.07.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 USA.;Circuito Sur No.31 Mexicali, B.C., C.P.21397 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 回填牙膠 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gutta Percha |
| 規(guī)格型號 | 972-1001、972-1002、972-1003、972-1004、972-1005 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0143-2010《回填牙膠》 |
| 附件 | |
