| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401135號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：檸檬酸緩沖液、1-萘基磷酸鹽、堅牢紅TR鹽、1,5戊二醇、表面活性劑；酒石酸鈉、防腐劑； R3：乙酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清中的酸性磷酸酶和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 有效期截止日 | 2012.05.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酸性磷酸酶診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acid phosphatase |
| 規(guī)格型號 | R1: 8×17 mL, R1a→8×17 mL, R2→4×17 mL, R3: 2×10 mL； R1: 8×10 mL, R1a→ 1×82 mL, R2→ 4×10 mL, R3: 1×10 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1529－2008 |
| 附件 | |
