| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552223號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：潔牙機(jī)手柄、振動(dòng)尖、換尖鑰匙、噴嘴針。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 性能：動(dòng)力源為氣動(dòng)，SONICflex 2000N型振動(dòng)強(qiáng)度不可調(diào)、SONICflex 2003和SONICflex LUX2003L型振動(dòng)強(qiáng)度可調(diào)，SONICflex LUX 2003L具有光纖維照明功能；振動(dòng)頻率為6.0kHz±0.5kHz；最大噴水速率應(yīng)不小于30mL/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于祛除牙垢、預(yù)防牙垢、保護(hù)牙髓、治療并預(yù)防牙周炎。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 有效期截止日 | 2013.09.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552223號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2552223號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.07.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kaltenbach & Voigt GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bismarckring 39.D-88400 Biberach |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣動(dòng)潔牙機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scaler |
| 規(guī)格型號(hào) | SONICflex 2000N，SONICflex 2003，SONICflex LUX 2003L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4213-2008《氣動(dòng)潔牙機(jī)》 |
| 附件 | |
