注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451999號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為一次性使用血漿器,由薄膜、外殼、支撐部分、封口圈組成。膜材料為聚砜膜,外殼材料為聚丙烯,支撐材料為聚氨酯,封口圈材料為硅膠。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品供所有需血漿濾過治療的疾病使用,如:自身免疫性疾病,代謝性疾病,內(nèi)、外源性中毒。 |
注冊代理 |
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.07.05 |
有效期截止日 |
2014.07.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
D-61346 Bad Homburg |
生產(chǎn)場所 |
Frankfurter Straβe 6-8, D-66606 St. Wendel /Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血漿濾過器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Plasma Filters |
規(guī)格型號 |
PlasmaFlux P1 dry、PlasmaFlux P2 dry |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1167-2010《血漿濾過器》 |
附件 | |
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