| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2543161號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氣腹機(jī)主機(jī)(UHI-3型)和附件組成，不包含氣腹針，具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 腹腔壓力設(shè)定范圍：3～25mmHg(0.3999～3.333kPa)；送氣流量設(shè)定范圍：0－35L/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯腹腔鏡配合使用，向患者腹腔內(nèi)注入二氧化碳氣體，可同時(shí)吸引排氣，臨床適用于對患者進(jìn)行腹腔鏡手術(shù)觀察時(shí)建立必要空間及視野。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.11 |
| 有效期截止日 | 2012.11.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2, HATAGAYA 2-CHOME, SHIBUYA-KU,TOKYO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1. OHKAMIYAMA. ODAKURA. NISHIGO-MURA. NISHISHIRAKAWA-GUN. FUKUSHIMA；34-3，HIRAI，HINODE-MACHI，NISHITAMA-GUN，TOKYO. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氣腹機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insufflation Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4743-2008《氣腹機(jī)》 |
| 附件 | |
