| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401496號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁微粒：包被有HSV重組蛋白的磁微粒，BSA，磷酸鹽緩沖液，＜0.1%的疊氮化鈉；定標(biāo)品1：包含有低濃度HSV IgG水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；校準(zhǔn)品2：包含有高濃度HSVIgG水平的人血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；緩沖液C：包含BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑；樣本稀釋液：包含BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；復(fù)合物：包含抗人IgG小鼠單克隆抗體的異魯米諾衍生物示蹤物，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的單純皰疹病毒1型和/或2型IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON HSV-1/2 IgG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0791-2010 |
| 附件 | |
