注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401032號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
CK-MB檢測單位、CK-MB試劑楔、CK-MB校正品。產(chǎn)品有效期:在2-8°C保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
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批準日期 |
2010.04.27 |
有效期截止日 |
2014.04.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 |
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IMMULITE/IMMULITE1000 CK-MB |
規(guī)格型號 |
100人份/盒, 500人份/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 0487-2010 |
附件 | |
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