| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770390號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由導管管身部和末端部構成，導管尖端部不透X射線。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管造影及臟器內(nèi)血液采取為目的使用的導管。 |
| 注冊代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.09 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 ( 108 Fujigaoka, Meito-ku, Nagoya465-0032, Japan )”變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770390號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770390號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2010.04.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co, Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場所 | 501-2 Kamishirokane, Seki-shi, Gifu 501-3947, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導管(商品名：Goodtec) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goodtec Angiographic Diagnostic Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0081-2010《血管造影導管》 |
| 附件 | |
