| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401747號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗熒光素：在磷酸鹽緩沖鹽水中含有兔抗熒光素抗體，添加蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑；生物素化Ig：在磷酸鹽緩沖鹽水中含有親和純化山羊抗鼠IgG，添加蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑；抗生物素蛋白鏈霉素堿性磷酸酶：在含MgCl2和ZnCl2的氨基丁三醇緩沖液中含有酶結(jié)合物；增強(qiáng)劑：含有MgCl2溶液，添加防腐劑；NBT：在1%二甲基甲酰胺(DMF)中含有硝基藍(lán)四氮唑；BCIP：在氨基丁三醇緩沖液中含有5-溴-4-氯-3-吲哚磷酸鹽。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：不可冰凍，2-8℃，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在間接生物素抗生物素蛋白鏈霉素系統(tǒng)中檢測特異性熒光素標(biāo)記的探針，用于檢測BenchMark系列自動切片染色機(jī)上常規(guī)固定(中性福爾馬林緩沖液)、石蠟包埋的染色組織切片。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 原位雜交藍(lán)染染色液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISH iVIEW Blue Detection Kit |
| 規(guī)格型號 | 200測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0949-2010 |
| 附件 | |
