| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401193號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 去纖維蛋白并經(jīng)過乙二醇穩(wěn)定處理的新鮮冷凍人血漿。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：-15至-20℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)控特異蛋白質檢測系統(tǒng)的可靠性和總體性能，對α1-酸糖蛋白(AAG)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、白蛋白(ALB)、α2-巨球蛋白(AMG)、抗凝血酶III(AT3)、血漿銅藍蛋白(CER)、補體C3(C3)、補體C4(C4)、觸珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IGA)、免疫球蛋白G (IGG)、免疫球蛋白M(IGM)、K輕鏈(KAP)、λ輕鏈(LAM)、脂蛋白(a)(LP(a)) 、前白蛋白(PAB)、備解素因子B (PFB)、轉鐵蛋白(TRFN)進行準確度和精密度的驗證。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 蛋白質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vigil Protein Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1：4瓶×5 mL，水平2：4瓶×5 mL，水平3：4瓶×5 mL，水平1，2，3：3瓶×5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0595-2010 |
| 附件 | |
