| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651850號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 非吸收性聚酯縫線的材質(zhì)為聚對苯二甲酸乙二醇酯， 是無涂層未染色的縫線。分為帶針和不帶針兩種，線徑從6-0到4-0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于一般軟組織的縫合與結(jié)扎，包括用于心血管、神經(jīng)外科和眼外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.08 |
| 有效期截止日 | 2012.07.08 |
| 備注 | 刪除生產(chǎn)場所名稱。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651850號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3651850號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731,USA;Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo,Dominican Republic |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 非吸收性聚酯縫線(商品名：SURGIDAC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyester Nonabsorbable Sutures |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1967-2008《非吸收性聚酯縫線》 |
| 附件 | |
