| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401732號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、糖、乳酸、尿素和肌酐兩個(gè)水平，不含人源性成分。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：2-8℃，不可冷凍，24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)專業(yè)人員體外診斷，用于Stat Profile CCX血?dú)夥治鰞x上，檢測(cè)分析儀上可以測(cè)量的參數(shù)：Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lact，BUN(Urea)，Creat的準(zhǔn)確性。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141，U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 1.7ml/安瓿×10安瓿×2水平/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0879-2010 |
| 附件 | |
