| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3251712號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 高頻電刀由高頻發(fā)生器、電源線、接地線組成，工作頻率416kHz±10kHz，產(chǎn)品具有電切模式、電凝模式、雙極模式和氬氣模式，三種型號(hào)ES120、ES400和ES350具有的工作模式、額定輸出功率等不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對(duì)生物體組織進(jìn)行切割、凝血，該產(chǎn)品供醫(yī)療單位外科醫(yī)生和專業(yè)人士使用。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京派特迪鑫醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | EMED T.Jakubik R.Mazurek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ul. Ryzowa 69A 05-816 Opac z/Warszawy Poland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ul. Ryzowa 69A 05-816 Opac z/Warszawy Poland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 波蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical devices |
| 規(guī)格型號(hào) | ES120，ES400，ES350 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/POL2683-2005 《高頻電刀》 |
| 附件 | |
