| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401655號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ACTH包被珠(L2AC12)：包被珠包裝帶有條形碼。一個包裝200個。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 包被有單克隆鼠抗ACTH抗體。L2KAC2:1包；ACTH試劑楔(L2ACA2)：試劑楔帶有條形碼。2種試劑：11.5 mL蛋白質(zhì)緩沖液/血清基質(zhì)；11.5mL與多克隆兔抗ACTH抗體結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)結(jié)合緩沖液，含有防腐劑。L2KAC2：1個試劑楔；ACTH校正品(LACL，LACH)：兩瓶(低濃度和高濃度)凍干的含ACTH的牛蛋白質(zhì)基質(zhì)，含防腐劑。每瓶使用4.0mL蒸餾水或去離子水復溶。靜置30min，而后輕輕旋轉(zhuǎn)或翻轉(zhuǎn)混勻。L2KAC2：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測EDTA血漿中的促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促腎上腺皮質(zhì)激素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 ACTH |
| 規(guī)格型號 | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1027-2010 |
| 附件 | |
