| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401656號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 總T4包被珠(L2T412)：包被珠包裝帶有條碼。一個(gè)包裝200個(gè)。包被有單克隆鼠抗T4抗體。L2KT42：1個(gè)，L2KT46：3個(gè)，L2KT43M：15個(gè)，L2KT46M：30個(gè)；總T4試劑楔(L2T4A2)：試劑楔帶有條碼。每瓶21mL，堿性磷酸酶(小牛腸)與T4結(jié)合，含防腐劑，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1個(gè)，L2KT46：3個(gè)，L2KT43M：15個(gè)，L2KT46M：30個(gè)；總T4校正品 (LT4L，LT4H)：兩瓶(低、高)，每瓶2.0mL，含T4的經(jīng)處理的人血清，含有防腐劑。L2KT42：1套，L2KT46：2套，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的總甲狀腺素(T4)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.11 |
| 有效期截止日 | 2014.06.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE2000 Total T4 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1028-2010 |
| 附件 | |
