| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3150589號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 穿刺針由針頭、針頭連接部、針管及針管連接部等組成，針頭材料為醫(yī)用鋼材(Cr/Ni鋼材)，針頭連接部材料為聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，針管材料為聚氯乙烯C-206，針管連接部材料為聚碳酸酯2858。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于向人體插入導(dǎo)管而穿刺皮膚或組織時(shí)一次性使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.16 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3150589號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3150589號(hào)(更)”，生產(chǎn)者名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Frescius Medical Care Deutschland GmbH St.Wendel Plant Frankfurter StraBe 6-8 D-66606 St.Wendel SMAD Z.I.dc la pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Codox |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 穿刺針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fistula Needle for Hemodialysis |
| 規(guī)格型號(hào) | Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm；Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2319《穿刺針》 |
| 附件 | |
