| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401588號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 顯色底物：含顯色底物S－2765，N-α－Z-D-Arg－Gly－Arg－pNA.2HCL、表面活性劑、緩沖液。因子Xa試劑：含牛因子Xa、肝素、緩沖液、牛血清白蛋白和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在IL凝血系統(tǒng)上基于發(fā)色底物法，對(duì)人枸櫞酸鈉血漿中的抗凝血酶進(jìn)行定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗凝血酶檢測(cè)試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL Liquid Antithrombin |
| 規(guī)格型號(hào) | 顯色底物：2瓶×2ml；因子Xa試劑：4瓶×4ml。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0957-2010 |
| 附件 | |
