| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303032號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體機架、攝影床、控制器（控制柜、顯示器、控制板和圖像處理系統(tǒng))、射頻柜、傾斜磁場電源、變壓器柜、緊急斷路單元、冷卻機以及選件等組成。磁體是超導(dǎo)1.5T；梯度場30mT/m；梯度場切換率50mT/m/ms；射頻功率25kW；空間分辨率應(yīng)不大于2mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于生成全身解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位、冠狀、矢狀以及傾斜圖像。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 株式會社 三廣醫(yī)療北京事務(wù)所 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“三廣醫(yī)療設(shè)備（北京)有限公司”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303032號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3303032號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.05.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國櫪木縣大田原市下石上1385番 1385，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)EXCELART |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOSHIBA SUPERCONDUCTING MRI SYSTEM EXCELART |
| 規(guī)格型號 | MRT-1501 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1202-2005《東芝超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng) EXCELART》 |
| 附件 | |
