| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3210105號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | SAIME公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Elisée 150、Elisée 250和Elisée 350呼吸機(jī)主要產(chǎn)品由主機(jī)、患者呼吸管路、呼氣閥等組成，Elisée 350呼吸機(jī)可選配臺車以及帶內(nèi)置計(jì)算機(jī)的觸摸屏幕。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品具有有創(chuàng)和無創(chuàng)工作模式，適用于成人和兒童，主要用于醫(yī)院ICU、病房或家庭，應(yīng)用于對通氣治療有依賴性或無依賴性的患者。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市中美特新醫(yī)療用品有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 25, rue de l＇Etain 77176, Savigny-le-temple, France |
| 生產(chǎn)場所 | 25, rue de l＇Etain 77176, Savigny-le-temple, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ventilator |
| 規(guī)格型號 | Elisée 350， Elisée 250， Elisée 150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2643－2005《Elisee 系列呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
