| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101397號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括持針器、手柄、撐開器、葉片、導(dǎo)向器、螺絲刀、鉆頭、切割器、攻絲、折彎器、拔出器、鉗子、固定針等；材料選用 YY 0294.1中代號為B的不銹鋼；非滅菌提供，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于第二頸椎至第一胸椎區(qū)域的單節(jié)段和多節(jié)段的頸椎前路固定。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 與頸椎前路固定系統(tǒng)配合使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械(商品名：ABC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABC System-Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0782-2010《頸椎前路固定系統(tǒng)配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
