| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771561號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的擴(kuò)張?jiān)强拷h(yuǎn)端的球囊，導(dǎo)管有兩個(gè)不透X射線的標(biāo)記，分別位于近端和遠(yuǎn)端，用來(lái)指示已充盈球囊的擴(kuò)張部分。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 球囊材料為70-80D尼龍12、L2101F。本產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過(guò)球囊擴(kuò)張外周動(dòng)脈病變(髂動(dòng)脈、腎動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、腘下動(dòng)脈、股動(dòng)脈和髂股動(dòng)脈)，還用來(lái)治療以自體血管或人工合成血管為材料的動(dòng)靜脈透析瘺管的阻塞性病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands 郵寄地址:P.O.Box 38,9300 AA Roden ,The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Cordis de Mexico S.A. de C.V.,Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar,Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SAVVY PTA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 0957-2010《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SAVVY PTA Dilatation Catheter)》 |
| 附件 | |
