注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221812號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為手持式-直視型軟性電子內(nèi)窺鏡,由操作部、插入部、導光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角:0°,允差±10°;視場角:140°,允差±15%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時);景深:3-100mm;上/下彎曲角:180°/180°,允差(+20°,-10°);左/右彎曲角:160°/160°,允差(+20°,-10°)。根據(jù)插入管有效長度及總長度等的不同,分為三種型號。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機共同使用,臨床適用于患者下消化道診斷檢查和治療。 |
注冊代理 |
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
批準日期 |
2008.07.01 |
有效期截止日 |
2012.06.30 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Pentax Tohoku Co., Ltd. |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
PENTAX Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
生產(chǎn)場所 |
30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VIDEO LOWER GI SCOPES |
規(guī)格型號 |
EC-381MC、EC-381FC 、EC-381LC |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 4041-2008 《電子下消化道內(nèi)窺鏡》 |
附件 | |
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