生產(chǎn)場(chǎng)所 |
杭州臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)景觀大道88號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3771205號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 |
地址 |
杭州臨安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)景觀大道88號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
明膠海綿顆粒栓塞劑 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 3278-2010《明膠海綿顆粒栓塞劑》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為白色或微黃色質(zhì)輕而軟的多孔海綿顆粒狀物,由豬皮明膠制備而成。不溶于水,但在體內(nèi)可降解,是中期栓塞物質(zhì),完全降解時(shí)間14~90天。每100mg產(chǎn)品中游離甲醛含量不大于50μg。已滅菌(輻射滅菌)。 |
有效期 |
2014.11.22 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為血管栓塞劑,適用于各種富血管性實(shí)質(zhì)臟器腫瘤和動(dòng)脈性出血性病變的栓塞治療,對(duì)需要永久性栓塞治療的病例不宜使用。每次用量不應(yīng)超過(guò)200mg。 |
規(guī)格型號(hào) |
150μm~350μm、350μm~560μm、560μm~710μm710μm~1000μm、1000μm~1400μm、1400μm~2000μm |
附件 | |
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