| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401426號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1: RF乳膠懸浮液,含疊氮鈉0.1%; 試劑2: 陽(yáng)性對(duì)照，含RF至少8 IU/ml人血清，含疊氮鈉0.1%; 試劑3: 陰性對(duì)照，含RF少于8 IU/ml人血清，含疊氮鈉0.1%。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)血清中類風(fēng)濕因子水平做定性或半定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海朗卡貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SPINREACT, S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ctra. Santa Coloma, 7,17176 St. Esteve de Bas (Girona) Spain |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(乳膠凝集法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF LATEX |
| 規(guī)格型號(hào) | 100次/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 0835-2010 |
| 附件 | |
