| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3772948號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管和用于插入導(dǎo)管時將導(dǎo)管導(dǎo)向目的部位的導(dǎo)絲組成，導(dǎo)管內(nèi)層是聚四氟乙烯和全氟烷氧基樹脂材料，加強體為不銹鋼等；外層為聚酯和聚氨酯彈性體，外表面覆有親水性涂層，導(dǎo)管內(nèi)表面涂有硅油潤滑劑。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是針對經(jīng)皮插入血管內(nèi)之后，導(dǎo)絲難以通過冠狀動脈等的狹窄部分的患者，在實施經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)時確保導(dǎo)絲的通過，另外還用于注入藥物。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號 |
| 生產(chǎn)場所 | 150，Maimaigi－cho Fujinomiya City, SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015, Japan; 日本泰爾茂株式會社 愛鷹工場靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Finecross MG ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Micro-Guide catheter |
| 規(guī)格型號 | NC-F863A、NC-F865A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4530-2008《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
