| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222751號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一件式人工晶體，材料為具有紫外吸收功能的聚甲基丙烯酸甲酯。晶體光學(xué)形狀為園狀凹凸型。該產(chǎn)品屈光度范圍為-3.0D～-23.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光譜范圍的平均透過(guò)率≥90％，在400nm以下紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10%。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于有晶狀體眼的中度、高度、超高度近視及遠(yuǎn)視的視力障礙，配戴隱形眼鏡或鏡片不能取得滿意效果的患者。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 通過(guò)植入此型人工晶體可使患者回復(fù)有效視力。此型人工晶體僅適用固定在虹膜基質(zhì)上。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPHTEC B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen，The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 有晶體眼屈光性人工晶體(商品名：Verisyse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Verisyse PMMA Phakic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | VRSM50 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NET 1873-2008《有晶體眼屈光性人工晶體(商品名：Verisyse)》 |
| 附件 | |
