| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401711號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培德國制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒(100測試)AxSYM弓形蟲IgG測定試劑盒(9K08-20)? 1瓶(7.8 mL) 弓形蟲包被微粒子，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(試劑瓶 1)? 1瓶(9.6 mL) 抗人IgG抗體(山羊)： 堿性磷酸酶結(jié)合物，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 最低濃度：0.2 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 2)? 1瓶(25.8 mL) 項目稀釋液，貯存于添加蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑: 抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，10個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品利用微粒子酶免疫測定技術(shù) (MEIA) 定量檢測人血清或血漿(EDTA、肝素或檸檬酸鈉)中的弓形蟲IgG抗體，適用于弓形蟲感染的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 弓形蟲IgG檢測試劑盒(微粒子酶免法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Toxo IgG |
| 規(guī)格型號 | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20090020 |
| 附件 | |
