| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400241號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 濰坊市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)月河路699號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0087-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 重組HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(檢測(cè)線)、兔抗HIV抗體(對(duì)照線)、重組HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金標(biāo)墊)。產(chǎn)品有效期：4～30℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.03.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑采用免疫層析雙抗原夾心法，定性檢測(cè)人血清/血漿中的人類(lèi)免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 1人份/袋，20人份/盒 |
| 附件 | |
