| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400903號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑1：TRIS緩沖液，氯化鈉，聚乙二醇，防腐劑，穩(wěn)定劑；試劑2：抗人免疫球蛋白G抗體(山羊)，TRIS緩沖液，氯化鈉，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清，血漿和腦脊液中的免疫球蛋白G濃度。(cobas c 701僅適用于血清和血漿)。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant IgG Gen.2 (IGG-2) |
| 規(guī)格型號 | R1：6×20 mL, R2：6×8 mL;R1：6×53 mL, R2：6×20 mL;150 tests;500 tests. |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0369-2010 |
| 附件 | |
