| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630378號 |
| 生產(chǎn)單位 | 金華市中正齒科醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2080-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全口活動義齒主要有合成樹脂牙和基托聚合物加工而成；局部活動義齒II型由金屬支架、合成樹脂牙、基托聚合物等加工而成。金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv，金屬部分表面應(yīng)光滑、光澤，不應(yīng)有氣孔、鋒凌、毛刺、卷邊、裂紋和砂孔等缺陷，金屬表面應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達到Ra≤0.025um；假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固，應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂。 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損，牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 全口活動義齒、局部活動義齒II型 |
| 附件 | |
