| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461375號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮 (TI Al6 Nb7)、ISO 5832-2純鈦或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 其中鈦6鋁7鈮、純鈦產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝兩種包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與SYNTHES接骨螺釘配合用于四肢長干骨及不規(guī)則骨的骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鎖定接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Locking Plates |
| 規(guī)格型號 | 見附頁2 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0780-2010《鎖定接骨板》 |
| 附件 | |
