| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220101號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鏡鞘、鏡橋、閉孔器、工作手件、手術(shù)鉗、手術(shù)剪、電極、電極電纜、適配器、排空器、尿道擴張器、封帽、清洗導(dǎo)向器組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 具體規(guī)格型號詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于泌尿科內(nèi)窺鏡的檢查和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220101號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220101號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌尿科內(nèi)窺鏡附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urologic Equipment and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5151-2008《泌尿科內(nèi)窺鏡附件》 |
| 附件 | |
