注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號(更) |
生產廠商名稱(中文) |
Philips Medical Systems |
產品性能結構及組成 |
產品為一次性使用心電電極,與人體接觸的傳感元件材料為銀/銀-氯化物。產品的性能應符合YY/T 0196-94的要求。 |
產品適用范圍 |
配合監(jiān)護儀、心電圖機等設備用于檢測記錄人體心電信號。 |
注冊代理 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
售后服務機構 |
飛利浦(中國)投資有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2009.03.08 |
備注 |
承產單位:BIO-DETEK, INC., 售后服務機構由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站”變更為“飛利浦(中國)投資有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210605號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
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變更日期 |
2007.03.31
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生產廠商名稱(英文) |
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生產廠地址(中文) |
3000 Minuteman Road, Andover MA 01810-1099, United States |
生產場所 |
525 Narragansett Park Dr. Pawtuket, RI 02861-4323 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
一次性使用心電電極 |
產品名稱(英文) |
Electrode |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 采用行標YY/T 0196《一次性使用心電電極》 |
附件 | |
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