| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3102513號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由切除裝置、導(dǎo)引套管和清潔刮板組成，為一次性使用產(chǎn)品，滅菌包裝。產(chǎn)品名稱、型號(hào)及相關(guān)參數(shù)見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在進(jìn)行經(jīng)皮椎間盤(pán)切除的同時(shí)，吸出產(chǎn)生的椎間盤(pán)物質(zhì)。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國(guó)史賽克(中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3102513號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3102513號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮椎間盤(pán)切除器(商品名：Dekompressor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Lumbar Discectomy Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0293-2007 《經(jīng)皮椎間盤(pán)切除器》 |
| 附件 | |
