| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400945號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】由R1和R2組成 R1：CAPSO緩沖液、NADH(酵母)、防腐劑； R2：BICIN緩沖液、尿素酶、GLDH(牛肝臟)、α酮戊二酸、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于定量測定人血清,血漿和尿中的尿素/尿素氮的含量。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.17 |
| 有效期截止日 | 2012.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿素/尿素氮診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UREA/BUN |
| 規(guī)格型號 | R1:6×66 mL,R2:6×43 mL; R1:6×186 mL,R2:6×118 mL; R1:4×470mL,R2:4×293 mL; R1:6×40 mL,R2:3×49 mL; R1:6×82 mL,R2:3x100 mL; R1:5×500 mL;R2:5×300 mL; R1:4×1020 mL,R2:4×620 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1344-2008 |
| 附件 | |
